El Laboratorio de Control de Calidad USAM, inició sus actividades en 1997 con el objetivo de brindar respuesta a las necesidades de análisis de productos que presentaba la industria farmacéutica y cosmética.
Posteriormente, se consideró la ampliación de servicios y se incorporó el trabajo a los rubros que incluyen la industria alimenticia, higiénica, realización de pruebas para insumos médicos, productos naturales, aguas, entre otros.
El Laboratorio se encuentra inscrito y autorizado para su funcionamiento ante en la Dirección General de Medicamentos, con el número de registro Nº 520 y trabaja con un sistema de Calidad Integrado bajo la Norma ISO/ IEC 17025:2017”, “Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibración”, y lineamientos de las Buenas Prácticas de Laboratorio Fisicoquímico y Microbiológico de las OMS
POLÍTICA DE CALIDAD:
El personal y la dirección del Laboratorio de Control de Calidad USAM tienen como principal compromiso proveer a los usuarios de los servicios de análisis fisicoquímico y microbiológico para productos, materias primas para la salud, higiénicos, cosmética y aguas, obteniendo resultados confiables a través de la aplicación de métodos de análisis reconocidos.
Las actividades técnicas y administrativas están a cargo de personal competente, conocedor de sus responsabilidades en el sistema de gestión implementado bajo los lineamientos de la norma NTS ISO/IEC 17025:2017, comprometido con la imparcialidad, la confidencialidad, la buena práctica profesional y con la mejora continua en las actividades.
El laboratorio de control de calidad USAM es un Laboratorio de Ensayo acreditado por el OSA con registro N°LEA 19:08 para el alcance detallado en www.osa.gob.sv/descarga/usam/.
Cuenta con ensayos acreditados en las siguientes áreas:
- Análisis fisicoquímico de medicamentos
- Microbiología de medicamentos, productos cosméticos, naturales e higiénicos Análisis fisicoquímico de alimentos
- Microbiología de alimentos
- Microbiología de aguas
- Análisis fisicoquímicos de aguas Análisis físicos de insumos médicos
- Análisis para la cuantificación de medicamentos en plasma humano
El laboratorio de Control de calidad USAM forma parte integral de la academia y por ello contamos con una variedad de servicios disponibles a la industria salvadoreña:
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local_hospital ANÁLISIS FISICOQUÍMICO DE MATERIAS PRIMAS
Identificación de Principio Activo Pureza de Principio activo Sustancias relacionadas Impurezas Acidez o Alcalinidad Análisis Gravimétrico pH
Viscosidad
Solubilidad
Cenizas sulfatadas
residuos por ignición
Perdida por secado
Densidad o Gravedad especifica
Índice de Refracción
Metales Pesados
Sustancias Carbonizables
Punto de fusión
Residuo no volátil
Sulfatos
Identificación de Metanol
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local_hospital ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS DE PRODUCTOS TERMINADOS
Cuantificación principios activos por Métodos HPLC Cuantificación principios activos por espectrofotometría UV-VIS
Cuantificación principios activos por valoración
Residuos e Impurezas
Análisis de disolución
Desintegración
llenado mínimo
Friabilidad
Contenido alcohólico
Rotación Especifica
Variación de Peso
Viscosidad
Cuantificación de óxido de zinc
Uniformidad de dosis por variación de peso/uniformidad de contenido
pH
Perfiles de disolución
Pruebas de Hermeticidad
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local_hospital ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS PARA MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS TERMINADOS, INSUMOS MÉDICOS, PRODUCTOS NATURALES, SUPLEMENTOS NUTRICIONALES, PRODUCTOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS, AGUAS, ALIMENTOS, SUPERFICIES VIVAS E INERTES
Recuento Total de Bacterias Recuento Total de Hongos y Levaduras
Escherichia coli
Salmonella spp
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Candida albicans
Potencia de Antibióticos
Endotoxinas Bacterianas
Eficacia de los preservantes
Efectividad de los desinfectantes
Efecto residual de los desinfetantes
Análisis de esterilidad
Coliformes Totales
Coliformes Fecales
Bacterias Gram negativas Tolerantes a la Bilis
Enterobacterias
Controles ambientales por placas de sedimentación y tipo Rodac para recuentos y microorganismos especificos.
Análisis de superficies vivas e Inhertes, para Recuentos y microorganismos específicos
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local_hospital ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS DE AGUAS POTABLES, ENVASADA Y PURIFICADAS
Recuento Total de Bacterias Recuento Total de Hongos y Levaduras
Escherichia coli
Salmonella spp
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Candida albicans
Potencia de Antibióticos
Endotoxinas Bacterianas
Eficacia de los preservantes
Efectividad de los desinfectantes
Efecto residual de los desinfetantes
Análisis de esterilidad
Coliformes Totales
Coliformes Fecales
Bacterias Gram negativas Tolerantes a la Bilis
Enterobacterias
Controles ambientales por placas de sedimentación y tipo Rodac para recuentos y microorganismos especificos.
Análisis de superficies vivas e Inhertes, para Recuentos y microorganismos específicos
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local_hospitalANÁLISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS DE ALIMENTOS
Humedad Proteínas
Grasas totales
Elaboración de tablas nutricionales
pH
Prueba de hermeticidad
Fibra
Vitamina A
Calcio
Ácido fólico
Granulometría
Índice de peróxido
Polarización
Azúcar invertido
Color Icumsa
Índice de yodo
Índice de acidez
Dióxido de titanio
Coliformes Fecales
Coliformes Totales
Escherichia coli
Salmonella spp
Pseudomonas spp
Staphylococcus aureus
Recuento total de bacterias
Recuento de Hongos y Levaduras
Enterobacterias
Elaboración de tablas nutricionales por cálculos matemáticos
Elaboración de tablas nutricionales experimentales
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local_hospitalDISPOSITIVOS MÉDICOS
Acabado Contenido de fibra
Residuo por Ignición
Extracto alcohólico
Extracto etéreo
Extracto acuoso
Acidez o alcalinidad
Materia extraña
Tiempo de absorción
Absorbencia
Extracto etéreo
Densidad del tejido
Peso por metro cuadrado
Título de Hilo
Dextrina o almidón
Identificación de iones Sulfato y Bario en marca o trama opaca a los rayos X
Longitud
Ancho
Espesor
Defecto Visible de acabado
Orificio no Visibles o rasgados
Contenido de lubricante
Integridad
Dimensiones
Esterilidad
Prueba de fuga
Mantenimiento del cierre de una bolsa abierta
Resistencia al estallido
Hermeticidad
Resistencia del ensamble
Verificación de la escala
Resistencia a la corrosión
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local_hospitalSERVICIOS ADICIONALES
Estudios de Biodisponibilidad Desarrollo de métodos.
Validación de metodologías microbiológicas y Fisicoquímicas
Caracterización de patrones
Estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo
Pruebas de promoción de crecimiento de medios de cultivo
Pruebas de intercomparacion para análisis fisicoquímicos y microbiológicos en medicamentos
Esterilización de material
capacitaciones
Venta de placas vertidas con agar para controles ambientales
Venta de placas tipo Rodac con agar para controles ambientales
Servicio de alquiler de cámara de estabilidad acelerada
Venta de agua purificada
Venta de soluciones reactivo
Venta de soluciones Volumétricas
Venta de soluciones de conductividad
Venta de soluciones Buffer
Venta de microorganismos de referencia
Servicios de muestreo
Pesado de materiales en balanza analítica
Para solicitar cotización en cualquiera de los servicios favor llamar a:
Tels. 2231-9651/ 2231-9656
O escribir a los siguientes correos electrónicos:
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