¿Quiénes somos?
El Laboratorio de Control de Calidad USAM, inició sus actividades en 1997 con el objetivo de brindar respuesta a las necesidades de análisis de productos que presentaba la industria farmacéutica y cosmética.
Posteriormente, se consideró la ampliación de servicios y se incorporó el trabajo a los rubros que incluyen la industria alimenticia, higiénica, realización de pruebas para insumos médicos, productos naturales, aguas, entre otros.
El Laboratorio se encuentra inscrito y autorizado para su funcionamiento ante en la Dirección General de Medicamentos, con el número de registro Nº 520 y trabaja con un sistema de Calidad Integrado bajo la Norma ISO/ IEC 17025:2017”, “Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibración”, y lineamientos de las Buenas Prácticas de Laboratorio Fisicoquímico y Microbiológico de las OMS
POLÍTICA DE CALIDAD:
El personal y la dirección del Laboratorio de Control de Calidad USAM tienen como principal compromiso proveer a los usuarios de los servicios de análisis fisicoquímico y microbiológico para productos, materias primas para la salud, higiénicos, cosmética y aguas, obteniendo resultados confiables a través de la aplicación de métodos de análisis reconocidos.
Las actividades técnicas y administrativas están a cargo de personal competente, conocedor de sus responsabilidades en el sistema de gestión implementado bajo los lineamientos de la norma NTS ISO/IEC 17025:2017, comprometido con la imparcialidad, la confidencialidad, la buena práctica profesional y con la mejora continua en las actividades.
Acreditaciones
El laboratorio de control de calidad USAM es un Laboratorio de Ensayo acreditado por el OSA con registro N°LEA 19:08 para el alcance detallado en www.osa.gob.sv.
Cuenta con ensayos acreditados en las siguientes áreas:
- Análisis fisicoquímico de medicamentos
- Microbiología de medicamentos, productos cosméticos, naturales e higiénicos Análisis fisicoquímico de alimentos
- Microbiología de alimentos
- Microbiología de aguas
- Análisis fisicoquímicos de aguas Análisis físicos de insumos médicos
- Análisis para la cuantificación de medicamentos en plasma humano
Servicios
El laboratorio de Control de calidad USAM forma parte integral de la academia y por ello contamos con una variedad de servicios disponibles a la industria salvadoreña:
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| Identificación de Principio Activo |
| Pureza de Principio activo |
| Sustancias relacionadas |
| Impurezas |
| Acidez o Alcalinidad |
| Análisis Gravimétrico |
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pH
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Viscosidad
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Solubilidad
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Cenizas sulfatadas
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residuos por ignición
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Perdida por secado
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Densidad o Gravedad especifica
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Índice de Refracción
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Metales Pesados
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Sustancias Carbonizables
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Punto de fusión
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Residuo no volátil
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Sulfatos
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Identificación de Metanol
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| Cuantificación principios activos por Métodos HPLC |
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Cuantificación principios activos por espectrofotometría UV-VIS
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Cuantificación principios activos por valoración
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Residuos e Impurezas
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Análisis de disolución
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Desintegración
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llenado mínimo
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Friabilidad
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Contenido alcohólico
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Rotación Especifica
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Variación de Peso
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Viscosidad
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Cuantificación de óxido de zinc
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Uniformidad de dosis por variación de peso/uniformidad de contenido
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pH
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Perfiles de disolución
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Pruebas de Hermeticidad
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| Recuento Total de Bacterias |
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Recuento Total de Hongos y Levaduras
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Escherichia coli
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Salmonella spp
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Pseudomonas aeruginosa
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Staphylococcus aureus
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Candida albicans
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Potencia de Antibióticos
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Endotoxinas Bacterianas
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Eficacia de los preservantes
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Efectividad de los desinfectantes
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Efecto residual de los desinfetantes
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Análisis de esterilidad
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Coliformes Totales
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Coliformes Fecales
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Bacterias Gram negativas Tolerantes a la Bilis
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Enterobacterias
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Controles ambientales por placas de sedimentación y tipo Rodac para recuentos y microorganismos especificos.
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Análisis de superficies vivas e Inhertes, para Recuentos y microorganismos específicos
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| Recuento Total de Bacterias |
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Recuento Total de Hongos y Levaduras
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Escherichia coli
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Salmonella spp
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Pseudomonas aeruginosa
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|
Staphylococcus aureus
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|
Candida albicans
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|
Potencia de Antibióticos
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|
Endotoxinas Bacterianas
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|
Eficacia de los preservantes
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|
Efectividad de los desinfectantes
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|
Efecto residual de los desinfetantes
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Análisis de esterilidad
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Coliformes Totales
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Coliformes Fecales
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Bacterias Gram negativas Tolerantes a la Bilis
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|
Enterobacterias
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Controles ambientales por placas de sedimentación y tipo Rodac para recuentos y microorganismos especificos.
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Análisis de superficies vivas e Inhertes, para Recuentos y microorganismos específicos
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| Humedad |
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Proteínas
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Grasas totales
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Elaboración de tablas nutricionales
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pH
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Prueba de hermeticidad
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Fibra
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Vitamina A
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Calcio
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Ácido fólico
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Granulometría
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Índice de peróxido
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Polarización
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Azúcar invertido
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Color Icumsa
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Índice de yodo
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Índice de acidez
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Dióxido de titanio
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Coliformes Fecales
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Coliformes Totales
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Escherichia coli
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Salmonella spp
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Pseudomonas spp
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Staphylococcus aureus
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Recuento total de bacterias
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Recuento de Hongos y Levaduras
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Enterobacterias
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Elaboración de tablas nutricionales por cálculos matemáticos
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Elaboración de tablas nutricionales experimentales
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| Acabado |
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Contenido de fibra
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Residuo por Ignición
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Extracto alcohólico
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Extracto etéreo
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Extracto acuoso
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Acidez o alcalinidad
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Materia extraña
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Tiempo de absorción
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Absorbencia
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Extracto etéreo
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Densidad del tejido
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Peso por metro cuadrado
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Título de Hilo
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Dextrina o almidón
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Identificación de iones Sulfato y Bario en marca o trama opaca a los rayos X
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Longitud
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Ancho
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Espesor
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Defecto Visible de acabado
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Orificio no Visibles o rasgados
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Contenido de lubricante
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Integridad
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Dimensiones
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Esterilidad
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Prueba de fuga
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Mantenimiento del cierre de una bolsa abierta
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Resistencia al estallido
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Hermeticidad
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Resistencia del ensamble
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Verificación de la escala
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Resistencia a la corrosión
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| Estudios de Biodisponibilidad |
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Desarrollo de métodos.
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Validación de metodologías microbiológicas y Fisicoquímicas
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Caracterización de patrones
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Estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo
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Pruebas de promoción de crecimiento de medios de cultivo
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Pruebas de intercomparacion para análisis fisicoquímicos y microbiológicos en medicamentos
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Esterilización de material
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capacitaciones
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Venta de placas vertidas con agar para controles ambientales
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Venta de placas tipo Rodac con agar para controles ambientales
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Servicio de alquiler de cámara de estabilidad acelerada
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Venta de agua purificada
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Venta de soluciones reactivo
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Venta de soluciones Volumétricas
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Venta de soluciones de conductividad
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Venta de soluciones Buffer
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Venta de microorganismos de referencia
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Servicios de muestreo
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Pesado de materiales en balanza analítica
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